Описание
Действующим веществом препарата Аклиф является трифаротен, который относится к группе лекарственных средств, называемых ретиноидами, воздействующими на механизм образования акне.
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Наружная терапия угревой сыпи — акне (acne vulgaris) средней и тяжелой степени при наличии многочисленных комедонов, папул и пустул на лице и/или туловище.
Способ применения и дозы
Всегда применяйте препарат Аклиф, в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Препарат Аклиф предназначен для применения у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше.
В зависимости от тяжести и внешнего вида угревой сыпи (акне) врач решит, нужно ли Вам применять дополнительные лекарственные средства.
Препарат наносят только на кожу.
- Перед первым применением крема Аклиф со встроенным дозирующим устройством (помпой) заправьте его, нажав несколько раз, пока не появится небольшое количество лекарства (максимум до 10 раз). Наносите крем Аклиф тонким слоем на пораженные участки лица (лоб, нос, подбородок, правую и левую щеки) и на все пораженные участки туловища (грудь, спина, надплечье) один раз в день, вечером, на чистую и сухую кожу:
- Одного (1) нажатия должно хватить, чтобы покрыть лицо (то есть лоб, щеки, нос и подбородок);
- Двух (2) нажатий должно быть достаточно, чтобы покрыть верхнюю часть туловища (т.е. достижимую верхнюю часть спины, надплечье и грудь). Одно ( 1) дополнительное нажатие можно использовать для средней и нижней части спины, если там присутствуют элементы акне;
- Не применяйте препарат в количестве, которое выделяется более чем при 4 нажатиях на дозирующее устройство.
- Избегайте попадания крема Аклиф в глаза, на губы, в ноздри и носовые проходы и на слизистые оболочки. Если препарат попал в любую из этих областей, немедленно промойте его большим количеством теплой воды.
- После применения крема тщательно вымойте руки.
В зависимости от тяжести и внешнего вида угревой сыпи (акне) врач скажет Вам, как долго необходимо применять крем Аклиф. При отсутствии улучшения через 3 месяца проконсультируйтесь с врачом, чтобы оценить пользу продолжения лечения. Рекомендуется применять увлажняющий крем так часто, как это необходимо, с самого начала лечения при помощи крема Аклиф. Увлажняющий крем можно наносить до или после применения препарата, подождав достаточно времени для высыхания кожи между нанесением увлажняющего крема и применением препарата Аклиф.
Применение у детей
Препарат Аклиф не следует применять у детей в возрасте до 12 лет.
Если Вы применили препарата Аклиф, больше, чем следовало
Если Вы применяете большее количество крема Аклиф, чем следует, угревая сыпь (акне) не исчезнет быстрее. Избыточное применение крема Аклиф может вызвать раздражение и покраснение кожи.
Немедленно обратитесь к врачу, если:
- Вы применили большее количество крема Аклиф, чем необходимо;
- Ваш ребенок случайно принял этот лекарственный препарат;
- Вы или кто-то другой случайно приняли внутрь этот лекарственный препарат.
В подобных ситуациях Вам или Вашим близким может потребоваться медицинская помощь. Посоветуйтесь с лечащим врачом о том, какие шаги Вам следует предпринять.
Если Вы забыли нанести препарат вечером, нанесите его на следующий день.
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Количество элементов акне (комедоны, папулы и пустулы) уменьшается после нескольких применений препарата Аклиф. Продолжайте применять крем Аклиф в течение всего времени, назначенного врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Применение при беременности и кормлении грудью
- Не применяйте Аклиф, если Вы беременны или планируете беременность.
- Если беременность наступила во время лечения, незамедлительно сообщите об этом лечащему врачу и прекратите применять препарат Аклиф.
- Если Вы кормите грудью, перед началом применения препарата Аклиф, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Ваш врач посоветует либо прервать грудное вскармливание, либо прекратить применение крема Аклиф. Если врач советует Вам продолжить лечение, следует избегать нанесения крема на грудь, чтобы исключить контакт ребенка с препаратом.
Противопоказания
- Если у Вас аллергия на трифаротен или любые другие компоненты препарата.
- Вы беременны или планируете беременность.
Побочное действие
Часто-могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
- Раздражение в месте нанесения;
- Зуд в месте нанесения;
- Солнечный ожог в месте нанесения.
Нечасто -могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
- Боль в месте нанесения;
- Кожная аллергическая реакция;
- Сыпь;
- Изменение цвета кожи в месте нанесения (обесцвечивание кожи);
- Эрозии в месте нанесения (появление влажных участков кожи с покраснением);
- Отек в месте нанесения;
- Акне;
- Сухость кожи;
- Раздражение;
- Эритема (покраснение кожи).
Редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
- Крапивница;
- Везикулы (пузырьки);
- Эритема в месте нанесения;
- Экзема или ксеротическая экзема (сухая кожа с чешуйками и трещинами);
- Себорейный дерматит (красная, чешуйчатая и зудящая кожа);
- Ощущение жжения кожи;
- Трещины на коже;
- Гиперпигментация (потемнение кожи);
- Шелушение или отек кожи век;
- Сухость губ;
- Покраснение лица.
Нежелательные реакции, обычно связанные с применением крема Аклиф, включают легкие и умеренные реакции в месте применения, такие как раздражение кожи с покраснением, сухостью, шелушением, покалыванием и/или жжением кожи.
Если Вы испытываете стойкое раздражение кожи в течение первых нескольких недель применения крема Аклиф, проконсультируйтесь с врачом.
Кожные нежелательные реакции, такие как раздражение кожи, сухость и покраснение встречаются при применении крема Аклиф. Эти реакции обычно возникают в начале курса лечения и их выраженность постепенно уменьшается со временем. В подобных ситуациях врач может посоветовать Вам применять средства, увлажняющие кожу, применять крем Аклиф реже или прекратить его применение на короткое время или полностью.
Передозировка
Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. Избыточное нанесение препарата может привести к сильному покраснению, шелушению и дискомфорту кожи. В таком случае лечение препаратом следует прекратить до полного исчезновения симптомов раздражения.
Лечение: при случайном проглатывании даже незначительного количества препарата следует промыть желудок и при необходимости провести соответствующую симптоматическую терапию. Многократное проглатывание препарата может привести к тем же побочным эффектам, что и чрезмерный пероральный прием витамина А.
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, какие другие лекарственные препараты Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять.
На эффективность и безопасность применения препарата Аклиф могут оказывать влияние другие препараты.
Особые указания
При применении крема Аклиф могут возникнуть покраснение кожи (эритема), шелушение, сухость, покалывание или жжение в месте нанесения. Чтобы снизить риск таких реакций, необходимо применять увлажняющий крем с самого начала лечения и, при необходимости, уменьшить частоту применения крема Аклиф или временно приостановить его применение. Если, несмотря на принятые меры по смягчению последствий применения, данные реакции сохраняются, лечение может быть прекращено.
- Не наносите крем Аклиф на участки кожи, на которых есть повреждения: порезы, царапины, ссадины, солнечные ожоги или зудящая сыпь.
- Не следует использовать метод депиляции воском при применении крема Аклиф.
- Убедитесь, что при нанесении крем Аклиф не попадает в глаза, рот, ноздри и носовые проходы, на слизистые оболочки или на другие очень чувствительные области. При случайном попадании на подобные места немедленно промойте их большим количеством теплой воды.
- Крем Аклиф нельзя наносить на участок кожи с солнечным ожогом до тех пор, пока кожа не заживет полностью. Избегайте чрезмерного воздействия солнечных лучей и ультрафиолетовых ламп на кожу, например, в солярии при применении крема Аклиф. В случае если воздействия нельзя избежать, следует применять солнцезащитные средства с фактором защиты SPF не менее 30 и прикрывать обработанные участки кожи одеждой.
Избегайте одновременного применения косметических средств, которые раздражают, высушивают или отшелушивают кожу (например, содержащие спирт, кислоты, абразивные частицы, такие как скрабы и rоммажи). Если Вы испытываете постоянное раздражение кожи в течение первых нескольких недель применения крема Аклиф обратитесь к врачу.
- Препарат Аклиф не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
- Препарат Аклиф содержит пропиленгликоль и этанол
- Препарат Аклиф содержит в качестве вспомогательных веществ пропиленгликоль и этанол, которые могут вызывать раздражение кожи.
Форма выпуска
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Условия отпуска
Производитель
Laboratoires Galderma, France,
Zone Industrielle Montdesir,
74540 Alby sur Cheran, France.
Лаборатории Галдерма, Франция,
Зон Индустриель Монтдезир,
74540 Альби сюр Шеран, Франция.
Владелец Регистрационного удостоверения в России
Galderma SA, Switzerland
Zugerstrasse 8, 6330 СНАМ Switzerland
Галдерма СА, Швейцария
Цугерштрассе, 8, 6330 СНАМ, Швейцария
Претензии потребителей направлять по адресу
ООО «Галдерма»
125284, Россия, Москва, Ленинградский проспект, д. 31А, стр. 1
Тел./факс: +7 (495) 540-50-17
